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铜螯合如犬新治疗的膀胱癌

背景

你的狗已经被确诊为膀胱癌称为移行细胞癌(TCC)的一种形式。不幸的是,本病的治疗比较困难,因为手术切除不能治愈,和目前的医疗用不到6九个月存活时间在大多数狗有关。考虑到这些限制,有一个新的治疗选择的关键需求。在人药和兽药越来越多的证据表明,在人体内消耗的铜储存可能是有益的治疗各种癌症。需要铜肿瘤生长和扩散,并在体内(铜螯合剂)绑定铜的药物可能有延缓肿瘤进展的能力。此外,导致侵袭性癌症行为的特定基因突变(激活BRAF突变)是存在于大多数狗TCC,和该途径取决于铜。考虑到这一信息,螯合铜可针对犬TCC的多种途径。然而,铜螯合剂还没有在实际犬TCC进行调查。我们希望,以确定是否铜螯合剂能够改善这种破坏性癌症结果。

研究目的

该临床试验的目的是调查的疗效和四硫代钼酸铵(TTM)是一种有效的铜螯合剂的不利影响,犬TCC。用此药以及监督成本处理,由该研究覆盖。

博士。丹尼尔·朗格卢瓦 内科服务和 博士。索尼娅honkisz 肿瘤学业务都在进行临床研究来研究犬TTM治疗TCC的。请注意,招生在这项研究是自愿的,没有必要为您的狗到兽医和兽医医疗中心的MSU学院收到TCC治疗。如果你希望不研究招生追求治疗你的狗仍然会收到护理治疗的标准。

入选和排除标准

纳入标准

  • CBC,血清化学轮廓,尿分析,以及招募前尿培养
  • 腹部超声其中膀胱质量被识别(在MSU执行)
  • 积极学员® BRAF尿检
  • 膀胱镜检查和组织活检证实(在MSU执行)TCC的诊断

排除标准

  • TCC的证据引起输尿管或尿道梗阻
  • 肾脏疾病,肝功能异常或代谢性疾病的证据
  • 用消炎药治疗4周招生中
  • Vomiting > 5 times per week (could interfere with drug administration)
  • Consumption of < 50% daily resting energy requirements
  • 不能遵守下面描述的监控要求

博士。朗格卢瓦,或者你的主治兽医,可以帮助任何这些标准,您或您的初级保健的兽医解释。

研究大纲

参与这项研究将需要在大约两个月的时间内三次访问(包括基线访问)的网赌网址兽医医疗中心。每次访问将一个月内分离。体检,bloodwork和腹部超声检查将在每个评估进行。重复膀胱镜检查和组织活检(全身麻醉),将在最后一次访问来进行。研究完成后,照顾你的狗将是您的初级保健的兽医(或您的网赌网址兽医)的判断下,将是独立于任何学习要求。

实验性治疗

你的狗会收到TTM(铜螯合剂)处理。你会口服给药药物,每日三次两个月。两个剂量都与餐(早晨和晚上)中给出,和一个剂量将空腹给出。你也将需要保持每日服药日志记录合规性,记录呕吐发作,并评估食欲下降。

请问如何从标准护理有什么不同?

  • 我们不知道,如果TTM将是一种有效的治疗TCC
  • 在审讯过程中,你的狗不会的护理治疗任何标准TCC,已与六个九个月的存活时间相关的接受治疗
  • 我们通常不要求业主维修用药日志

在研究过程中研究者的职责

The study investigators will closely monitor all patients during this study. Your dog will be immediately withdrawn from the study if tumor volume increases by > 50%, or if the cancer results in evidence of urethral or ureteral obstruction. In addition, possible adverse effects of TTM treatment will be evaluated with bloodwork. We will inform owners of all diagnostic findings in a timely manner.

狗主人(你的)职责

  • 管理TTM由主治兽医规定
  • 遵从研究调查列出的访问日程
  • 报告任何异常行为或疾病研究调查的迹象
  • 联系研究者,如果你的狗是任何其他兽医在研究过程中评估
  • 在研究过程中,告知任何非研究的研究者建议你的狗相关的兽医治疗

潜在的并发症

  • 你的狗将收到TTM。这种药物有可能引起呕吐的潜力。虽然不太可能,也有可能降低红细胞计数。你的狗会在整个研究过程进行密切监测,并在需要时TTM剂量会减少。如果观察到严重的不良反应,药物将被停产。
  • 你的狗可以在静脉穿刺部位的血液采集开发轻微擦伤。这是自限性,在几天内应该解决不需治疗。
  • TCC是侵袭性癌症。独立研究的参与,这将可能是你的狗得了绝症。如果你的狗在研究的过程中,具有快速进展性疾病(如上述定义),你的狗会从研究中移除。你的狗可以立即收到替代化疗在这个时候,但这些治疗费用将不会被未涵盖的研究。
  • 与上述类似,你的狗会走两个月没收到的护理治疗标准。如果TTM不是有效的,这可能会延缓托毒标准的利用率。但是,您可以从研究在不受处罚的任何时间点,如果你是关心你的狗的进步收回你的狗。

金融:补偿

  • 这项研究将涵盖所有学习计划考试费
  • 这项研究将涵盖所有学习相关的实验室评估的登记后,在成本以及预注册学员® BRAF尿检
  • 这项研究将涵盖TTM治疗费用
  • 这项研究将涉及其基准的成本和重复膀胱镜检查过程
  • 这项研究将涵盖所有超声检查的费用
  • 这项研究将支付抗恶心药物狗经历肠胃不适有关TTM治疗

金融:业主成本

  • 所有者负责预注册化验费和初始腹部超声
  • 如果不良影响已经发生的直接参与研究的结果,$ 250助学金允许其在网赌网址兽医医疗中心进行治疗。在超过此数量的费用是业主的责任
  • 业主负责全部兽医成本(包括研究相关的和非研究相关的),如果他们在比网赌网址兽医医疗中心其他诊所进行
  • 所有者负责的任何化疗药物研究完成后的成本

学习的好处

参与这项研究将帮助研究人员确定是否TTM疗法可有效治疗TCC。这些信息可以帮助彻底改变治疗这种疾病。如果TTM是有效的,但也有可能你的狗会遇到生存期延长。

因为这是一个研究性学习,你的狗的医疗信息可以与别的各方,包括在科学期刊上发表共享。这也可能是你的狗的医疗记录可以通过一个监督机构,如食品和药物管理局进行审查。所有识别信息将被出版之前除去。招生在这项研究是完全自愿的。如果您选择不参加,护理诊断和治疗标准不会受到影响。所有的研究样本和研究相关数据将保持MSU的财产。所有研究相关的问题和疑虑,可向医生。丹尼尔·兰洛伊丝在(517)353-5420。

请注意:您可以从学习在任何时间点退出你的狗不会受到处罚。这会不会影响小心,你的狗接收的质量或类型。没有经济补偿研究停药后给出。

如果您有兴趣参与研究,请咨询医生。丹尼尔·兰洛伊丝在(517)353-5420。